癌癥是當前危害人類健康的主要疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，2020年全球新發(fā)癌癥病例已超1900萬，其中中國新發(fā)癌癥457萬人，死亡占300萬。由于惡性腫瘤異質(zhì)性強，個體差異大，病理同型的患者對于同一用藥方案反應率差別很大。因此腫瘤精準醫(yī)療的概念應運而生。
所謂精準醫(yī)療，即個性化醫(yī)療，根據(jù)個體基因等特征為病人設計出最佳治療方案，但目前該領域仍存在較大瓶頸。
北京基石生命科技有限公司（以下簡稱基石生命）總經(jīng)理張函槊表示，目前化療及靶向治療是臨床治療惡性腫瘤的主要手段。基因測序技術可以發(fā)現(xiàn)基因變異或者表達異常，通過精準生信分析和醫(yī)學解讀可以找到變異與疾病或靶向用藥對應關系。但基因測序技術缺少有說服力的實驗證據(jù)，而且只有30%-50%的癌癥患者可以找到相關基因變異，即便找到對應的靶向藥物，其中也只有約50%的患者能夠從治療中獲益。此外，化療對基因檢測的局限性較大，當前化療方案的選擇主要依賴于各臨床指南及經(jīng)驗，其臨床有效率僅為30%。
因此，找到一種更精準有效的檢測手段，建立更完善的檢測體系來系統(tǒng)地指導腫瘤患者的個體化治療，已經(jīng)成為臨床醫(yī)療領域亟待解決的難題。
自主研發(fā)微腫瘤PTC體外藥敏檢測技術
根據(jù)行業(yè)痛點，基石生命科技有限公司聯(lián)合北京大學等單位，自主研發(fā)了“微腫瘤PTC體外藥敏檢測”技術，將腫瘤組織解離成單細胞，自組裝成微腫瘤，進行藥敏檢測。
據(jù)介紹，相比傳統(tǒng)檢測方式，此項技術可以準確再現(xiàn)患者腫瘤的動態(tài)性、異質(zhì)性以及藥敏特征，主要腫瘤培養(yǎng)成功率90%，檢測周期僅需2周，臨床一致率高達93%。
值得注意的是，對于腫瘤患者來說，基因檢測費用是一筆較高的支出。有媒體報道，在腫瘤精準用藥指導中，一次花費3000元-30000元不等，而如果出現(xiàn)耐藥性，則需要多次檢測。
對此，基石生命創(chuàng)始人席建忠稱，“我們一開始就以臨床應用為導向的，現(xiàn)在在胃腸、胃癌、腸癌、肺癌、乳腺癌等方面的技術已經(jīng)比較成熟，預計將來實現(xiàn)普惠后，PTC檢測花費患者的治療費用整體不會超過10%”。
基石生命表示，數(shù)據(jù)顯示，我國腫瘤基因檢測的滲透率為10%左右，歐美發(fā)達國家為50%左右，預期我國基因檢測未來幾年的滲透率可達到30%，即每年進行檢測的人數(shù)為120 萬，產(chǎn)業(yè)的規(guī)模達120億元。類比基因檢測的規(guī)模，微腫瘤PTC體外藥敏檢測服務的受眾人群除需進行靶向治療的患者外，還包括更為普遍的化療。因此，預期藥敏檢測的市場滲透率可達50%，即200萬人/年，市場規(guī)模達200億元。
席建忠稱，體外腫瘤模型勢必會成為未來精準醫(yī)療的關鍵環(huán)節(jié)，預計微腫瘤PTC體外藥敏檢測服務3-5年的經(jīng)濟效益可達5-10億。
提出腫瘤精準醫(yī)療一體化解決方案
依托于核心產(chǎn)品“微腫瘤PTC體外藥敏檢測”技術，基石生命布局了藥敏檢測、基因檢測、模式動物三大平臺。
張函槊介紹，一方面，腫瘤組織等樣本可通過NGS測序等技術進行基因檢測，通過精準地生信分析找到候選驅(qū)動基因變異，并與大數(shù)據(jù)庫匹配，篩選相應的靶向藥物及免疫治療藥物。另一方面，這些樣本同時在體外進行PTC培養(yǎng)，從實驗證據(jù)學角度篩選抗腫瘤的化療藥物，對靶向藥物的有效性進行驗證。基因檢測+藥敏檢測的腫瘤精準醫(yī)療一體化解決方案可以對靶向藥物進行雙重驗證，彌補基因檢測對化療藥物預測的不足，可更全面更精準地指導腫瘤個體化治療。
談及下一步的發(fā)展，席建忠表示，由于微腫瘤相關產(chǎn)業(yè)的市場化還未完全成熟，上游產(chǎn)業(yè)幾乎處于空白。平臺團隊將對現(xiàn)有技術涉及的試劑耗材及儀器設備進行國產(chǎn)化替代，提高自主性。并尋找可靠的合作商，進行定制開發(fā)，整合上游產(chǎn)業(yè)鏈。對下游醫(yī)療終端產(chǎn)業(yè)，積極承擔市場教育的職責，切實解決臨床應用的痛點，獲得臨床大夫及廣大患者的認可。同時聯(lián)動醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同發(fā)展。基于微腫瘤PTC和模式動物打造的新型生物醫(yī)藥臨床前試驗平臺可為腫瘤耐藥性、異質(zhì)性、動態(tài)變化、分子機制研究等基礎研究提供一個新的模型，促進新靶點、新藥的開發(fā)。
據(jù)悉，基石生命B輪融資已完成交割，由深圳翼龍創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）領投（中國國新集團旗下基金），寧波豐鼎優(yōu)泰股權投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）（前股東）跟投。投前估值10億，投資1.0億元。目前進行B+輪融資，融資金額為1.5-2.0億元。
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