中藥行業頭部企業以嶺藥業(002603)始終將科技創新作為企業發展的核心競爭力，科研的資金和人才投入連年增加。2016～2020年研發投入金額分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元。培養與引進了博碩生、海歸等科技人才近2000人。正是因為對科研的發力，科研成果不斷涌現，榮獲了六次國家科技大獎，研發出一批治療重大、疑難疾病的優秀中藥新藥。僅2020～2021年就連續獲批了3個中藥新藥，這在我國中藥企業中是非常少見的。
圖：以嶺藥業榮獲的六項國家大獎
兩年國家共批準15個中藥新藥，以嶺藥業占有3個
2021年12月21日晚間，以嶺藥業發布公告稱收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準其生產的治療抑郁癥的解郁除煩膠囊上市。這是以嶺藥業2020年至2021年兩年間獲批的第三個中藥新藥，也是以嶺藥業的第13個擁有自主知識產權的創新專利中藥。
據藥智數據、國家藥監局數據顯示，兩年來，我國共有15個中藥新藥獲批上市，其中以嶺藥業研發的創新專利中藥就占3個。分別為2020年獲批的治療急性氣管-支氣管炎的連花清咳片、2021年獲批的治療失眠的益腎養心安神片和治療抑郁癥的解郁除煩膠囊。
另據藥智數據梳理，以嶺藥業作為中藥科技創新領軍企業，持續創新后勁十足，除上述新藥獲批生產外，今年4月申報的小兒連花清感顆粒已獲批臨床。目前包含小兒連花清感顆粒在內，還有4款中藥創新藥處于臨床研究中，充分展現出以嶺藥業科技創新的厚度與韌性。
三個新藥在各自疾病治療領域均有獨特亮點
以嶺藥業建立了以中醫絡病理論創新為指導的新藥研發技術體系，絡病創新與研究成為國家重點實驗室，以嶺藥業遵循“以臨床實踐為基礎，以理論假說為指導，以治療方藥為依托，以臨床療效為標準”的創新中藥研發模式，復方中藥、組分中藥、單體中藥多渠道研發。以往研發的10款新藥覆蓋多個常見疾病領域，滿足了大市場需求。新獲批的3個新藥也是如此，它們在各自的疾病領域發揮著獨特的作用。
連花清咳片是治療急性氣管-支氣管炎的創新專利新藥。流行病學顯示，感冒、流感后咳嗽發生率高達25%～50%，新冠肺炎也是以咳嗽、咳痰為主要癥狀的呼吸系統疾病之一。為填補市場需求，中藥新藥連花清咳片應運而生，于2020年5月獲批，同年12月即被納入國家醫保目錄。其“化痰止咳”作用與連花清瘟發揮協同作用，對解決多種呼吸系統重大傳染性或感染性疾病中通氣換氣功能具有重要臨床價值和應用前景。
隨著社會競爭和生活壓力的加劇，熬夜、作息時間紊亂等不良的睡眠習慣和各種心理應激嚴重干擾睡眠質量。《2021年運動與睡眠白皮書》顯示，目前中國有超3億人存在睡眠障礙。失眠還可引發并加重抑郁、焦慮等精神障礙及心腦血管等慢性疾病。這類疾病是目前精神衛生類疾病的代表性病種，且長期服用西藥存在藥物成癮性、依賴性等危害，研發安全有效的中成藥成為解決失眠等精神障礙類疾病的當務之急。
益腎養心安神片于2021年9月獲批上市。該藥功能為益腎、養心、安神，用于失眠癥中醫辨證屬心血虧虛、腎精不足證，癥見失眠、多夢、心悸、神疲乏力、健忘、頭暈、腰膝酸軟等的患者。該中藥新藥的上市，為失眠癥患者提供了一種新的治療選擇。
抑郁癥是一種常見的精神疾病，屬于情感障礙的范疇。世界衛生組織發布的數據顯示，全球大約有10億人患有精神疾病，每40秒就有1人死于自殺。在眾多精神疾病中，抑郁癥是一種全球常見病，估計全世界有3.8%的人口（即約2.8億人）患有不同程度的抑郁癥。
解郁除煩膠囊于2021年12月獲批上市。其處方根據中醫經典著作《金匱要略》記載的半夏厚樸湯和《傷寒論》記載的梔子厚樸湯化裁而來，用于輕中度抑郁癥中醫辨證屬氣郁痰阻、郁火內擾證的治療。它的上市將為此類患者帶來新希望。
以嶺藥業專利新藥成為多個疾病領域的主導用藥
以嶺藥業之前已研發上市10個創新專利新藥，覆蓋心腦血管疾病、糖尿病、呼吸系統疾病、腫瘤等重大難治性疾病領域。其中，治療心腦血管病的通心絡膠囊、治療心律失常的參松養心膠囊、標本兼治慢性心衰的芪藶強心膠囊，以及治療感冒流感防治新冠的連花清瘟膠囊已成為心腦血管疾病領域和呼吸系統疾病領域的主導用藥。
通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊均為國家重點新產品、國家醫保甲類品種、國家基本藥物目錄品種，被廣泛用于缺血性心腦血管病、心律失常、慢性心衰等疾病，數千萬患者服用受益。
通心絡膠囊作為治療冠心病、腦梗死、糖尿病所致微血管病變的專利新藥，是唯一獲得三項國家科技大獎的治療心腦血管疾病的基礎用藥。其中，組方原創研究獲2000年度國家科技進步二等獎，該研究在冠心病治療方面開辟了不同于活血化瘀的治療新途徑；理論研究獲2006年度國家科技進步二等獎；通心絡蟲類藥超微粉碎技術獲2007年度國家技術發明二等獎，該技術革新了生產工藝，使患者服藥量更小、有效成分更易于吸收。
參松養心膠囊是獲得國家科技進步二等獎的治療心律失常的中成藥，經實驗證實具有多離子通道和非離子通道整合調節作用的治療心律失常藥物，經臨床循證醫學證實安全有效治療早搏、陣發性房顫和緩慢性心律失常。參松養心膠囊為治療室性早搏伴心功能不全這一國際臨床難題提供了新的治療藥物，同時填補了緩慢性心律失常治療藥物的空白。
芪藶強心膠囊是首次應用絡病理論探討慢性心力衰竭發病規律與治療，指導研發的專利新藥。心力衰竭是各類心臟病晚期造成死亡的終極病變，近幾十年來重大突破性進展并不多見，研究治療心衰的有效藥物仍是國際醫學(000516)界的重大課題。多項循證醫學研究將芪藶強心膠囊與常用四類新藥進行廣泛對照，結果證實芪藶強心膠囊不僅具備一線、二線西藥的綜合作用，而且具有減少心肌細胞凋亡、改善能量代謝的作用，顯示出該藥的獨特優勢。芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭循證研究結果發表于國際循環頂尖雜志《美國心臟病學會雜志》(JACC)，并且編輯部發布評論《讓衰竭的心臟更加強勁——中國傳統醫學給我們的啟示》稱“這項富有前景的研究已經打開了一扇如何利用最新科技研究傳統中藥活性成分在心力衰竭治療中協同作用的大門”，且該研究被列入年度學術亮點。
以通心絡、參松養心、芪藶強心膠囊上市后再研究為主的“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目榮獲2019年度國家科技進步一等獎，這是我國醫藥衛生領域年度唯一的一項國家科技進步一等獎。該獎項的獲得不僅佐證了三種產品在心腦血管疾病的臨床療效，也闡釋了中醫藥與現代科技相結合的魅力，使其市場份額穩步攀升。
近年，連花清瘟在零售終端感冒用藥/清熱類產品市場份額不斷攀升，已經是越來越多老百姓(603883)的家庭常備藥，并且已連續10年蟬聯“北京晚報讀者推薦家庭常備藥”榜單，在2021年榮評“最受藥店歡迎的明星單品”。
連花清瘟之所以如此受歡迎，是因其療效受到醫藥行業內和大眾的認可，也因其療效 27次獲得國家層面治感冒、抗流感、防治新冠方案指南推薦。
不僅在國內，連花清瘟目前已在全球20余個國家和地區注冊上市，在國際上廣受贊譽。“由于在治療中使用了連花清瘟，新冠肺炎患者病情很快好轉，極大降低了重癥發生幾率。” 柬埔寨衛生部長蒙文興（Mam Bunheng）在接受《高棉時報》（柬埔寨主流英文媒體）采訪時說，“新冠疫苗和中藥連花清瘟的配合應用在柬埔寨抗疫中發揮了重要作用”。目前，連花清瘟已由柬埔寨衛生部批準引進至該國市場，入選為新冠肺炎居家治療方案，并進入了該國數家新冠肺炎定點收治醫院。
除了柬埔寨，許多國家政要也分享了他們服用連花清瘟后的效果。前印尼國民軍總司令佐科•蘇延多，菲律賓前曼達盧永市市長、現任大岷發展署署長的本杰明•阿巴羅斯，馬來西亞拿督侯賽因等均對連花清瘟給予高度評價。
“科技是國家強盛之基，創新是民族進步之魂。”我們堅信，未來以嶺藥業將繼續秉承“繼承創新，造福人類”的企業宗旨，不斷加大科研投入，努力研發出更多、更好的專利新藥。
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