4月22日晚,華大基因(300676)(300676.SZ)發布2021年年度報告及2022第一季度報告。公司2021年度實現營業收入67.66億元,歸屬于上市公司股東凈利潤14.62億元。公司同時披露的2022年第一季度業績顯示,公司實現營收14.3億元,歸屬于上市公司股東凈利潤3.3億元。
華大基因表示,因全球新冠核酸試劑和檢測單價下降,以及部分國家和地區防疫策略的變化,公司主動戰略性調整新冠相關產品結構與供應鏈策略,2021年基于新冠相關的業務收入較2020年同期較高基數相比有所下降。同時,2022年第一季度,公司積極參與援港抗疫,部分業務的結算進度受疫情影響,報告期內暫未確認收入。
過去一年,在長期主義引領下,華大基因既立足當下,持續加強技術研發投入與前瞻性產品布局,深入拓展常規業務市場、培育新的業績增長點并取得了積極的經營成效,又放眼未來深化國際布局,為長期高質量發展“固本強基”,實現業績的長期可持續增長。
常規業務穩健增長,核心產品持續領先
2021年,華大基因繼續聚焦主營業務,全面加強產品研發創新,并取得了豐碩的成果。從五大業務板塊的經營數據來看,華大基因持續發揮各業務板塊的協同性,相關業務板塊保持穩健發展態勢。
生育健康領域,華大基因保持著業界標桿的領先地位。2021年,在檢測業務增量、新技術突破及產品更新迭代等多重因素助推下,公司生育健康業務現營業收入11.92億元,同比實現穩健增長。
值得注意的是,截至2021年末,華大基因無創產前基因檢測服務量已突破千萬,此外報告期內,公司升級了安馨可新生兒遺傳病基因+代謝篩查產品、耳聾疾病基因診斷臨床解決方案和全外顯子組檢測產品、發布CNV-seq智能化解讀云平臺,并在輔助生殖方向進行了基于PGT-A的本地化解決方案的擴充,推出了基于全基因組的全面解決方案。
為應對人口結構變化及逐漸增長的不育不孕率,輔助生殖受到政策和市場的助力,有望帶動基于NGS技術的胚胎植入前檢測(PGT)需求。華大基因提前研判市場承接力,生育健康業務全周期多元化的產品布局有望再獲新的增長點。
腫瘤防控領域,憑借在腫瘤基因檢測的臨床應用上處于行業領先的技術水平,華大基因腫瘤防控業務實現營收3.8億元,同比增長8.12%。2021年,華大基因進一步拓展婦科腫瘤及血液腫瘤領域的產品布局,推出華妍安®子宮內膜癌分子分型和“華雪安”白血病基因檢測。同時公司在中國市場正式推出華見微®腫瘤MRD定制化檢測產品,進一步夯實公司腫瘤防控產品的多元競爭力。
在公司主營業務領域,2021年感染防控業務實現營收11.58億元,同比增長高達73.01%,PMseq®檢測樣本量呈現快速增長趨勢。截至2021年年末,華大基因PMseq®系列產品累計為近20萬人提供檢測。同時公司加速研發成果轉化,推出PMseq Datician病原專家分析系統以及PM Easy Doctor病原組學大數據分析套件,助力宏基因組學檢測技術在醫院落地。
多組學大數據與合成領域,華大基因實現營收6.42億元,同比增長2.5%。2021年,華大基因持續推動基因科技支持臨床科研的發展,中標了四川大學華西醫院十萬例罕見病患者全基因組測序計劃采購項目。同時在體外基因組拼接技術的研發取得重要突破,體外合成長度超過200kb,為合成生物學發展賦能助力。
精準醫學檢測綜合解決方案領域,華大基因憑借強大的研發能力、豐富的臨床轉化能力及高性能的自主平臺,實現營收達33.82億元,占營收比重49.99%。通過持續多年的深耕,華大基因精準醫學檢測整合了前沿科學技術與傳統醫學方法,為健康中國實現提供了貫穿全生命周期的新型醫學綜合解決方案,未來將有望賦能全球生命健康產業。
華大基因主營業務穩健增長的背后,離不開其對研發投入的持續注重。2021年,華大基因研發投入總金額達5.42億元,擁有825名研發人員,截至報告期末,已獲授權專利共計531項,自主軟件取得了742項軟件著作權。
國際化步伐加速,深化海外業務可持續發展
作為全球抗擊疫情的重要力量之一,華大基因持續加強全球市場開拓,通過持續研發創新滿足全球疫情防控的動態化市場需求,緊抓后疫情時代全球精準醫學服務體系建設擴容的契機,在產品資質、本地化戰略規劃、質量體系等多個維度,全面深化國際業務拓展,實現海外業務可持續發展。
華大基因以“火眼”實驗室為代表的一體化綜合解決方案,助力全球抗疫。截至2021年末,與30多個國家和地區的衛生主管機構建立了合作關系,累計在海外啟動“火眼”實驗室近100個。未來,華大基因有望依托“火眼”實驗室平臺,為公司海外業務的可持續發展提供重要支持。
此外,華大基因貫徹落實“前店后廠”戰略,建立了海外本地化的IVD生產工廠,包括在非洲埃塞俄比亞建立的IVD工廠,該工廠于報告期內獲得了ISO 13485體系認證,為埃塞俄比亞首家獲得此類認證的IVD企業;在“一帶一路”國家籌建沙特IVD工廠,致力于提供區域性的公共衛生價值閉環服務。
配合海外渠道落地,華大基因加大常規業務海外拓展的產品儲備,新冠檢測與常規檢測產品上實現了全面的海外資質布局,截至2021年末,華大基因境外醫療器械資質113項,提出或參與各級標準研制合計77項,其中“一帶一路”區域標準1項,產品力和全球行業影響力不斷深化,從而為海外業務開展提供充分保障。
通過這次疫情,更多國家及地區意識到公共衛生本地化能力建設和本地的產業生態發展的重要性,“預防為主”的公共衛生新基建模式有望在國際推廣。作為“預防為主”公衛理念的踐行者和行業領先企業,華大基因積極總結經驗,持續引領中國基因行業技術和應用的科技創新與產業突破,將鑄就穩定且高質量的長期發展模式。
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