國家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授5月22日在一場呼吸疾病預(yù)防與控制學(xué)術(shù)會議上表示，中國未來很長一段時間都會加大核酸檢測力度。他還稱，家庭自檢核酸檢測的敏感性可以大幅提升，未來的應(yīng)用可以期待。
加大核酸檢測力度是把病毒傳播速度降下來的最有效的方法，堅持“動態(tài)清零”，就意味著未來一段時間內(nèi)，人們還需要反復(fù)地去做核酸。
目標(biāo)與抗原成本相似 靈敏度更高
目前為了提高人群篩查的效率，抗原檢測試劑已經(jīng)在上海等城市大范圍推廣，但是目前抗原檢測的靈敏度還達(dá)不到核酸檢測的金標(biāo)準(zhǔn)，要提高家庭自檢的準(zhǔn)確率，更加方便的居家核酸檢測是一種未來可以考慮嘗試的途徑。
與抗原檢測對病原體進(jìn)行檢測不同，核酸檢測是對病毒的遺傳物質(zhì)通過翻譯、轉(zhuǎn)錄、逆轉(zhuǎn)錄等原理進(jìn)行檢測，是一項高精密的實驗，以往只能在實驗室中進(jìn)行。不過隨著恒溫擴(kuò)增等技術(shù)的發(fā)展，核酸檢測正從大型實驗室走向小型化。
“我們希望居家核酸檢測試劑的靈敏度可以達(dá)到目前抗原檢測試劑靈敏度的10倍以上，并且成本能夠做到與抗原差不多，那么未來就會具有一定的市場應(yīng)用前景。”一位正在開發(fā)居家核酸檢測試劑的研究人員告訴第一財經(jīng)記者。
他向第一財經(jīng)記者介紹稱，居家核酸檢測試劑有不同的技術(shù)路徑，但大致可分為兩種，一種是配備迷你擴(kuò)增儀設(shè)備，操作相對復(fù)雜；另一種是類似于目前的抗原檢測試劑盒，操作流程參照抗原檢測試劑，較為方便。
“有擴(kuò)增儀器的試劑在靈敏度方面肯定更有優(yōu)勢，但是操作復(fù)雜，成本也會更高，普及相對較難，簡易型的核酸檢測試劑盒雖然會損失一些靈敏性，但是與抗原試劑相比，仍然會高出很多，而且也容易普及。”上述研究人員告訴第一財經(jīng)記者。
據(jù)他介紹，與抗原試劑盒類似，這種簡易型的核酸試劑盒的核心技術(shù)主要集中在試劑條和溶液中，在室溫下即可實現(xiàn)擴(kuò)增，大約在30分鐘可以出結(jié)果。
今年2月，四川大學(xué)華西醫(yī)院團(tuán)隊稱已研發(fā)出了一款便攜式、快捷的核酸檢測試劑，這是一種一次性的試劑，檢測后40分鐘可出結(jié)果。
第一財經(jīng)記者了解到，相比之下，家庭便攜式的核酸檢測儀器的成本更加高昂。“這種設(shè)備需要將核酸抽提、擴(kuò)增和報告一體化，也就是將一個微流控分為三個空間，成本會大幅高于抗原試劑，不具有大規(guī)模家庭普及推廣的優(yōu)勢。”一位深圳從事基因檢測工作的研究人員告訴第一財經(jīng)記者。
自檢流程待完善
國外也在不斷探索居家核酸檢測試劑。2020年至2021年，美國FDA先后批準(zhǔn)了3款居家新冠核酸快速檢測產(chǎn)品，均使用恒溫擴(kuò)增技術(shù)，率先實現(xiàn)了新冠全流程居家自檢。
據(jù)介紹，相比于目前實驗室PCR核酸擴(kuò)增技術(shù)，等溫核酸擴(kuò)增無需熱循環(huán)儀，且能快速達(dá)到實驗所需的溫度，基于該技術(shù)開發(fā)的分子診斷系統(tǒng)具有操作簡便、檢測快速高效、儀器小型化和易普及等優(yōu)點。
盡管目前快速核酸檢測（POCT）設(shè)備已經(jīng)開始在中國醫(yī)院的發(fā)熱門診、機(jī)場海關(guān)等需要即時出檢測結(jié)果的場景下逐步推廣應(yīng)用，通過核酸高效擴(kuò)增試劑及便攜式擴(kuò)增儀，使得新冠核酸快速檢測效率大大提升，但專家告訴第一財經(jīng)記者，這并不屬于“自檢”設(shè)備。直到目前，我國還未批準(zhǔn)任何家用的核酸檢測產(chǎn)品上市。
“居家自檢產(chǎn)品，不管是抗原檢測試劑還是核酸檢測試劑，都是為動態(tài)清零服務(wù)的重要手段，因此最關(guān)鍵的還是要解決檢測試劑的準(zhǔn)確率，提升敏感性，確保產(chǎn)品上市后的質(zhì)量。”一位公共衛(wèi)生專家對第一財經(jīng)記者表示。
專家還表示，在正式的核酸自檢設(shè)備獲得批準(zhǔn)之前，除了技術(shù)的突破和市場可及性之外，居家自檢產(chǎn)品的使用流程和細(xì)則也有待完善。深圳第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授對第一財經(jīng)記者表示：“居家核酸自檢和疫苗的普及將會是下一階段應(yīng)對疫情的重要手段，這就需要完善自我居家核酸檢測的流程。”
即便是在抗原檢測試劑推廣了一段時間以來，相關(guān)的檢測結(jié)果上傳和聯(lián)網(wǎng)也尚未完全系統(tǒng)化，居家核酸檢測試劑如果上市，檢測結(jié)果如何接入地方健康衛(wèi)生部門的大數(shù)據(jù)平臺，也將面臨同樣的問題。
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