近日發布的《中國高血壓臨床實踐指南》推薦將高壓診斷值140/90mmHg降到130/80mmHg,這一改變,意味著中國有超過2億的人群可能會走進高血壓患者的隊伍,由此引發全國廣泛關注。
不過,國家衛健委15日晚間發布消息稱,國家對于高血壓等疾病診斷標準的制發有規范程序要求。由專業機構、行業學協會、個人等自行發布的指南、共識等,為專家的研究成果,不作為國家疾病診斷標準。
衛健委表示,目前,國家未對成人高血壓診斷標準進行調整。
11月15日中午,第一財經記者獨家采訪了我國著名高血壓專家、上海市高血壓研究所所長、上海交大醫學院附屬瑞金醫院王繼光教授,他對第一財經記者表示:“無論從學術論據還是經濟效益來看,130/80mmHg的標準都沒有任何討論的必要性,因為這不只是一個學術問題。”
他強調,高血壓診斷標準下調不僅不適合我國的國情,而且反而可能會對血壓非高危者造成嚴重的健康危害。
11月13日,國家心血管病中心、中國醫師協會、中國醫師協會高血壓專業委員會、中華醫學會心血管病學分會、海峽兩岸醫藥衛生交流協會高血壓專業委員會聯合發布了另一部《中國高血壓臨床實踐指南》(下稱《臨床實踐指南》)引起業內熱議,該指南對我國高血壓的診斷標準和藥物治療標準等方面作出兩方面的重要改變:其一是將我國成人高血壓的診斷標準由血壓≥140/90mmHg下調至≥130/80mmHg;其二是對血壓130~139mmHg/80~89mmHg范圍合并0~2個心血管危險因素者,生活方式干預3~6個月后血壓仍不達標的,立即啟動降壓藥物治療。
這一消息發布后,11月14日,華海藥業(600521)(600521.SH)、人福醫藥(600079)(600079.SH)、潤都股份(002923)(002923.SZ)等高血壓藥物板塊企業股價大幅上漲。
王繼光指出,130/80mmHg的診斷標準是2017年美國提出的,但目前沒有任何一個國家跟進美國,修改本國的高血壓診斷標準,而美國也極有可能將這一診斷標準重新修改,上調至原來的140/90mmHg。
而從國際高血壓指南更新來看,2018年版歐洲高血壓指南、2020年版《國際高血壓學會國際高血壓實踐指南》、2021年版《世界衛生組織成人高血壓藥物治療指南》,均沒有按照美國130/80mmHg的標準進行跟進更改,仍然使用≥140/90mmHg的診斷標準。
例如2021年頒布的《國際高血壓學會國際高血壓實踐指南》推薦藥物治療的起始血壓值為≥140/90mmHg。2022年頒布的《世界衛生組織成人高血壓藥物治療指南》只推薦對收縮壓130-139mmHg的高危者進行藥物治療,非高危者并不推薦進行藥物治療。
1999年,我國發布了第一版《中國高血壓防治指南》,并于2005年、2010年和2018年進行更新,形成具有中國特色的高血壓診斷評估、分類分層、預防干預、治療管理指南。20多年來,《中國高血壓防治指南》在臨床一線得到廣泛應用,并在我國高血壓和慢病管理、基層指南撰寫、臨床路徑實施、醫保政策制定等多個方面發揮重要作用。
王繼光告訴第一財經記者,2022年版《中國高血壓防治指南》目前正在更新中,預計于年底發布。他表示,在新的2022年版《中國高血壓防治指南》正式發布前,仍應按照2018年版《中國高血壓防治指南》的指導原則進行高血壓診治和管理。
目前中國高血壓聯盟、中國醫療保健國際交流促進會高血壓分會、中國老年醫學學會高血壓分會、國家衛健委高血壓診療研究重點實驗室、上海高血壓研究所已經聯合向國家衛健委提交聲明,闡述相關立場,并給出相關建議。
王繼光強調,高血壓診斷標準的下調不僅不符合我國高血壓控制的國情,而且會大幅增加我國高血壓疾病防控的負擔。
美國將高血壓的診斷標準修改為130/80mmHg,是基于美國高血壓控制率相對理想(50%~60%),且可以實現標準化診室血壓測量(比我國當前普遍采用的常規診室血壓測量數值低近10mmHg)。當前,我國高血壓控制率為15.3%,在全球200個國家中排名第121位。如果采用130/80mmHg的標準,我國高血壓的控制率將從15.3%降低至3%,與《“健康中國2030”規劃綱要》“持續提高我國高血壓控制率”的要求相距甚遠。
另據我國2012~2015年進行的全國高血壓調查數據,如果高血壓的診斷標準下調至≥130/80mmHg,我國18歲以上成人高血壓患病率將翻倍增長,從23.2%增加至46.4%。18歲以上的成人中,每2人中就有1人是高血壓;55歲以上者,70%~80%患有高血壓。按照當時的數據推算,我國高血壓患病人數將增加2.45億,從2.45億增加至4.9億。按照第七次全國人口普查數據,估算中國高血壓患者人數將增加3億多。
“高血壓患者人數的急劇增加將不可避免地對我國社會和醫療保障體系帶來重大沖擊,從檢查、診斷、治療、管理等多個層面極大加重國家醫療負擔和個人經濟負擔,擠兌醫療資源。”王繼光對第一財經記者表示。
王繼光指出,對血壓130~139/80~89mmHg的非高危者進行藥物治療可能會導致嚴重的健康危害。“到目前為止,國內外沒有任何一項發表的隨機對照臨床研究證實,對血壓130~139/80~89mmHg的非高危患者進行藥物降壓可以獲益,也沒有研究證實對這部分人進行藥物治療的安全性。”他說道。
據估算,高血壓診斷標準下調為130/80后新增加的近3億高血壓患者中,有2億屬于130~139/80~89mmHg的非高危者。
第一財經記者注意到,即使是2017年美國ACC/AHA指南,也只是推薦130~139/80~89mmHg的非高危者通過生活方式進行干預,并不需要進行藥物治療。
根據今年5月國內發布的一份報告,對中國人群進行的CHINOM研究發現,在中國45~79歲血壓130~139/85~89mmHg的非高危個體中,服用降壓藥物并不能降低心腦血管疾病風險(三類降壓藥物均不能),而且還有可能帶來危害的趨勢。CHINOM研究結果正在整理待發表中。
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