圖片來源：圖蟲創意
抗癌新藥再迎“出海”機遇。
6月22日，和黃醫藥（00013.HK；HCM.US）對外宣布，其自主研發的抗腫瘤新藥呋喹替尼（中文商品名：愛優特；英文商品名：FRUZAQLA）已取得歐盟委員會（European Commission）批準，用于治療經治轉移性結直腸癌。這是繼去年11月呋喹替尼“出海”美國后，再次獲全球頭部市場準入。
就正式的商業化落地時間及定價情況，和黃醫藥對時代財經表示，歐洲正式開出處方的時間暫不確定，需待各個國家再準入后，但相信不會太久。而這一產品的海外商業化權益已交給武田制藥，后續價格也將由他們公布。
和黃醫藥成立于2000年，為中國香港首富李嘉誠旗下企業，是一家處于商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力于癌癥藥物，免疫性疾病靶向治療、免疫療法的發現、開發及商業化。2006年，和黃醫藥于倫敦證交所上市，2016年在美國納斯達克上市，2021年又成功登陸港交所。
呋喹替尼已于2018年9月在中國獲批上市，用于治療轉移性結直腸癌，并于2020年1月納入國家醫保目錄，2022年、2024年，該款藥物相繼在中國澳門、中國香港上市。和黃醫藥表示，目前呋喹替尼在中國市場的銷售額累計已超20億元，已覆蓋全國 328個城市，超過3000家腫瘤醫院，在三線結直腸癌市場占有率近半，持續保持在三線結直腸癌市場的領先地位，累計使逾8萬名患者獲得生存獲益。
出海方面，和黃醫藥于2023年年初與武田制藥達成合作，并于同年進軍美國市場。2023年1月，和黃醫藥宣布，其子公司和記黃埔醫藥（上海）有限公司與武田制藥達成獨家許可協議。根據協議，武田制藥將在中國內地、香港和澳門以外的全球范圍內進一步推進呋喹替尼的開發、商業化和生產。
同年11月，這一產品獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，用于治療成人轉移性結直腸癌患者。根據武田制藥公布的財務數據顯示，2024年一季度，呋喹替尼在美國市場的銷售額已超5000萬美元。
就進入美國市場銷售的難易程度及當地患者的接受度，和黃醫藥執行董事、首席執行官兼首席科學官蘇慰國在去年11月舉行的呋喹替尼出海美國的新聞發布會上對時代財經等媒體表示，“相關疾病兩個三線的治療藥物瑞戈非尼和TAS-102都是10年前獲批上市的，也就是說十年以來沒有新的藥物獲批，而大部分患者對于這兩個三線治療藥物療程和安全性都非常不滿意，大概有40%～50%的患者仍然繼續使用一型、二型化療，呋喹替尼的獲批對于這部分患者來說是一個急需的新藥物。”
這一次呋喹替尼“出海”歐洲，蘇慰國則表示，“這是我們的研發引擎在歐洲首個獲批的產品，目前，這種創新的抗腫瘤藥物正在美國和中國改善該疾病的治療前景，我們也期待將其影響力帶向歐洲的患者。”
就未來的出海計劃，和黃醫藥對時代財經表示，“按照披露內容，在日本市場的進度是已完成新藥上市申請遞交。”
截至目前，呋喹替尼在日本以及10余個全球其他地區的上市申請正在積極推進中，呋喹替尼二線治療胃癌以及聯合信迪利單抗用于治療晚期子宮內膜癌的中國新藥上市申請已進入國家藥監局審評環節。
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