GLP-1產(chǎn)品市場(chǎng)競爭升級(jí)。美東時(shí)間8月27日，禮來對(duì)外宣布，推出替爾泊肽減肥版Zepbound單劑量小瓶裝，規(guī)格分別為2.5mg和5mg。與此前的自動(dòng)裝置注射筆形式不同，小瓶裝藥物需要患者自己用針管抽取和注射。
與禮來其他用于治療肥胖癥的腸促胰島素（GLP-1）藥物相比，這一小瓶裝產(chǎn)品的價(jià)格便宜超過一半。具體來看，Zepbound在美國市場(chǎng)共推出2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg六種劑型，自動(dòng)注射筆版本定價(jià)為1059.87美元/月。而目前推出的小瓶裝，2.5mg的Zepbound四周使用價(jià)格為399美元，每瓶價(jià)格為99.75美元；5mg的Zepbound四周使用價(jià)格則為549美元，每瓶價(jià)格為137.25美元。
圖片來源：禮來官方網(wǎng)站
就小瓶裝推出的原因和定價(jià)考量，以及此舉是否會(huì)引發(fā)打價(jià)格戰(zhàn)等問題，禮來告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，“推出單劑量瓶是鑒于目前患者對(duì)藥物的需求，而且在美國市場(chǎng)有一些假冒藥品的出現(xiàn)，目的在于滿足患者的需求。”
禮來對(duì)外表示，小瓶裝的推出大大擴(kuò)大了Zepbound的供應(yīng)量，以滿足高需求，并稱，公司在LillyDirect（禮來線上直銷）平臺(tái)建立了新的自費(fèi)藥房渠道，患者只要持有醫(yī)療保健部門開具的有效的處方，即可購買小瓶裝Zepbound，通過此渠道銷售的產(chǎn)品為正品。
摩根士丹利（Morgan Stanley）分析師在最新的一份報(bào)告中指出，雖然禮來此舉可能會(huì)在短期內(nèi)拉低Zepbound的平均價(jià)格，但小劑量的銷量最終“可能會(huì)對(duì)禮來的整體銷售產(chǎn)生積極影響”。
替爾泊肽是禮來在GLP-1領(lǐng)域的明星產(chǎn)品，是一種創(chuàng)新的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，每周只需注射一次。2022年5月，替爾泊肽降糖版Mounjaro在美獲批上市；2023年11月，替爾泊肽減肥版本Zepbound也獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。兩種版本的替爾泊肽均在上市以后大賣。
今年5月，替爾泊肽獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)在中國上市，商品名為穆峰達(dá)，適應(yīng)于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。不到兩個(gè)月后，替爾泊肽就在華獲批減肥適應(yīng)證，用于在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，體重指數(shù)（BMI）符合以下要求的成人的長期體重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥（如：高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等）的患者。
目前尚不清楚禮來是否會(huì)在中國推出小瓶裝產(chǎn)品。禮來對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，“目前，替爾泊肽還未正式在中國市場(chǎng)商業(yè)化上市，價(jià)格也未確定。不過，我們很多藥物都有多種交付裝置，擴(kuò)大替爾泊肽的覆蓋范圍和患者可及也是我們目前工作的當(dāng)務(wù)之急。公司正在評(píng)估各種交付裝置的選項(xiàng)。”
今年8月，禮來制藥公布2024年二季度財(cái)報(bào)，今年上半年，公司營收為200.71億美元，同比增長31%，凈利潤為52.1億美元，同比增長68%。其中，第二季度營收為113.03億美元，同比增長36%。替爾泊肽表現(xiàn)亮眼，為禮來貢獻(xiàn)了66.68億美元的收入，占公司總營收的33%左右。
其中，替爾泊肽降糖版Mounjaro上半年實(shí)現(xiàn)收入48.97億美元，第二季度收入為30.91億美元；減重版Zepound上半年則實(shí)現(xiàn)收入17.61億美元，第二季度收入為12.43億美元。
作為禮來在GLP-1領(lǐng)域的老對(duì)手，諾和諾德也在加速開拓市場(chǎng)。
今年6月，諾和諾德的王牌產(chǎn)品司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈）減肥適應(yīng)證在華獲批，不過目前也尚未正式商業(yè)化上市。諾和諾德對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，“諾和盈預(yù)計(jì)在商業(yè)化上市后公布價(jià)格。”
今年8月底，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，諾和諾德司美格魯肽注射液的新適應(yīng)證上市申請(qǐng)獲得受理。而在官網(wǎng)公布的投資者資料中，諾和諾德提到，今年第三季度在中國遞交司美格魯肽的慢性腎病（CKD）適應(yīng)證。
2024年半年報(bào)顯示，今年上半年，諾和諾德營收為1334億丹麥克朗（折合當(dāng)前匯率約199億美元），同比增長24%；凈利潤約為455億丹麥克朗（折合當(dāng)前匯率約67.88億美元），同比增長16%。
其中，司美格魯肽降糖注射版Ozempic銷售額566.85億丹麥克朗（折合當(dāng)前匯率約84.57億美元），同比增長36%；降糖口服版Rybelsus銷售額109.31億丹麥克朗（折合當(dāng)前匯率約16.31億美元），同比增長32%；減重版Wegovy銷售額210.36億丹麥克朗，（折合當(dāng)前匯率約31.39億美元），同比增長74%。司美格魯肽所有產(chǎn)品總計(jì)銷售額折合當(dāng)前匯率約為132.27億美元，占諾和諾德上半年總營收的2/3，已然是公司最重要的增長引擎。
來自高盛的報(bào)告提到，到2028年，服用GLP-1藥物的美國人可能多達(dá)6800萬，約占美國人口的20%。高盛認(rèn)為，到2030年，這種潛在的使用規(guī)模可能會(huì)推動(dòng)GLP-1藥物的營收飆升至4000億美元。
銀諾醫(yī)藥電商及零售業(yè)務(wù)部副總裁肖璟在今年西普會(huì)期間表示，2030年，中國GLP-1藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期可達(dá)人民幣1147億元，其中40%以上市場(chǎng)為減重消費(fèi)市場(chǎng)。自2021年以來，GLP-1藥物中國市場(chǎng)規(guī)模及占有率逐年上升，預(yù)計(jì)2030年GLP-1藥物中國市場(chǎng)規(guī)模及占有率將增長51%。
在中國市場(chǎng)，GLP-1賽道的研發(fā)同樣火熱，目前已有多款GLP-1類藥物獲批。其中，華東醫(yī)藥（000963.SZ）的生物類似藥利拉魯肽（商品名：利魯平）和仁會(huì)生物的創(chuàng)新藥貝那魯肽（商品名：誼生泰），均已獲批降糖和減重兩大適應(yīng)證。華東醫(yī)藥在2024年中期業(yè)績交流會(huì)中表示，其自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑 HDM1002截止2024年8月已完成用于超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥II期臨床研究全部入組，預(yù)計(jì)于2024年Q4獲得頂線結(jié)果；同時(shí)已完成糖尿病適應(yīng)癥 II 期臨床研究首例受試者入組。
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