國家反壟斷局正式掛牌后“第一刀”：砍向原料藥

（觀網財經 訊）反壟斷“第一刀”砍向原料藥。

11月18日，國家反壟斷局正式掛牌成立。同一天，國務院反壟斷委員會制定出臺了《國務院反壟斷委員會關于原料藥領域的反壟斷指南》（下稱《指南》），以加強原料藥領域反壟斷監管，預防和制止壟斷行為。

政府網站截圖

反壟斷“第一刀”砍向壟斷“重災區”

原料藥自身供給特點和供應格局，讓它極易具備滋生壟斷的土壤。

原料藥不能被病人直接服用，它只有加工成為藥物制劑，才能供應臨床。原料藥處于醫藥產業鏈上游，是保障下游制劑生產和臨床用藥的基礎。抽樣調查結果顯示，一家原料藥最多對應169家制劑企業。手握原料，就掌握了絕對優勢。

據國家發改委價監局副局長李青介紹，在我國1500種化學原料藥中，50種原料藥僅一家企業取得審批資格可以生產，44種原料藥僅兩家企業可以生產，40種原料藥僅3家可以生產。

大多數原料掌握在少數人手上，就讓原料藥容易成為串通壟斷、囤積居奇和高價兜售的重災區。

以巴曲酶制劑為例，它是治療突發性聾的基礎藥物和專用特效藥。而巴曲酶原料藥是生產巴曲酶制劑的唯一原料藥，其成分不能被其他任何原料藥替代。今年1月，在港股上市僅僅3個月，先聲藥業（02096）就因濫用在中國巴曲酶濃縮液原料藥銷售市場的支配地位，被罰款1.007億元。這是今年首個原料藥壟斷罰單。

在《指南》印發的同一天（18日），微信公眾號“上海市場監管”消息稱，經國家市場監督管理總局指定管轄，上海市市場監督管理局近日對南京寧衛醫藥有限公司濫用市場支配地位，實施以不公平的高價銷售氯解磷定原料藥、附加不合理交易條件的壟斷行為作出行政處罰，罰沒款合計658萬余元。

除了先聲藥業和寧衛醫藥，今年還有另外2家藥企被罰：

4月份，天藥股份（600488.SH）因涉嫌醋酸氟輕松原料藥壟斷，被罰4402.26萬元；10月底，商丘市新先鋒藥業有限公司因濫用中國境內苯酚原料藥銷售市場的支配地位、以不公平的高價銷售苯酚原料藥的行為，被處以約1104.84萬元的罰款。

自2011年第一起原料藥壟斷案到今年7月，相關部門共展開13起原料藥壟斷案件調查，處罰23家企業。

每公斤80元買入，2184元賣出，“壟斷市場令人不齒”

原料藥企業準入門檻高、申請程序復雜、申請時間久，致使競爭者數量少、競爭不夠充分，這導致原料藥企業集中度高；而下游制劑企業更換原料藥供應商周期長且程序復雜，制劑企業往往會選擇與某一原料藥企業長期合作，從而對其形成高度依賴性。

在原料藥企業大幅漲價、停止供貨或限制供貨時，制劑企業只能被動接受。

《經濟參考報》2019年5月曾報道，病毒靈（鹽酸嗎啉胍片）的原料，2015年還是2萬元一噸，2017年暴漲到30萬元一噸，下游企業想高價購買，還得托關系；速效傷風膠囊（氨咖黃敏膠囊）的兩種原料撲爾敏和對乙酰氨基酚都被壟斷，撲爾敏價格230元/公斤漲到到1980元乃至七八千元，想買50公斤撲爾敏，還必須搭售50噸的對乙酰氨基酚。

原料商的市場份額和壟斷地位，控制了制劑生產企業的銷售權和定價權。一瓶病毒靈出廠價原來只要4.85元，后來漲到58元。人民網(603000,股吧)-觀點頻道曾刊文指出：制劑生產企業沒有談判空間，只能被動接受；醫院患者沒有替代選擇，不得不高價購買。

“肥的是不法商人的腰包，傷害的卻是患者的利益。”

報道截圖

患者常用藥，資本掘金地。

葡萄糖酸鈣注射液是國家基本藥物、臨床必需藥品，常用的低價藥。但是2018年底，有媒體先后爆料，葡萄糖酸鈣注射液在10多個省份出現短缺，而部分省份的中標價更是暴漲十倍。

2020年4月14日，國家市場監管總局發布針對康惠公司等三家葡萄糖酸鈣原料藥經銷企業，濫用市場支配地位的處罰決定書，開出合計罰沒人民幣3.255億元的“天價”罰單。調查結果讓人咋舌：

2017年的注射用葡萄糖酸鈣原料藥，涉事企業的采購價格多為80元/公斤左右，銷售價格卻多高達760-2184元/公斤，提價9.5倍至27.3倍；2014年，該原料藥的市場價格為40元/公斤左右，在涉事企業控制銷售市場后，到2017年市場銷售價格上漲達19倍至54.6倍。

值得一提的是，原料藥行業特點，往往讓壟斷的“根”難以被拔除。

有從業者曾對《法制日報》表示，即便原料藥商因為壟斷受到政府打擊處罰，也不能從根本上遏制他們的壟斷行為。“政府的打擊雖然遏制住了他們哄抬藥價的行為，但無法控制他們出貨的數量。如果一家制劑廠需要10公斤原料，原料商卻故意只向其供應1公斤，導致制劑廠生產嚴重不足，市面上的成品藥就會奇缺。”

從個案處罰，到現在整個領域《指南》的出臺，我國原料藥反壟斷正在進一步強化。

《指南》共六章29條，與《反壟斷法》的結構緊密銜接，針對各方面反映較為突出的原料藥領域壟斷問題，明確反壟斷監管的基本原則、思路和方法，細化壟斷行為認定標準。《指南》還提到了行業協會在反壟斷中的作用，明確不得組織原料藥經營者達成壟斷協議，也不得為原料藥經營者達成壟斷協議提供便利條件。

國務院反壟斷委員會表示，《指南》的制定和出臺，進一步完善了反壟斷監管制度規則，有利于增強原料藥領域反壟斷執法的統一性、科學性和有效性，提高執法的可預期性和透明度。同時，也有利于原料藥領域經營者明確行為界限，依法加強合規自律，降低違法風險。

國務院反壟斷委員會在解讀《指南》時指出：

藥品問題關系國計民生。近年來，我國原料藥領域壟斷行為多發，影響藥品價格和穩定供應，損害市場公平競爭和消費者利益，社會各方面反映較為集中。在反壟斷執法取得一定成效的同時，由于生產企業數量少、市場集中度高，原料藥領域經營者反壟斷合規風險較大，合規經營意識和能力有待進一步增強。

同時，原料藥領域商業模式復雜多樣，需要在與現行法律、法規、規章和指南做好銜接的基礎上，結合原料藥領域經營者行為模式、經營特點、合作方式等，有針對性地細化壟斷行為分析思路和認定因素，為原料藥領域經營者依法合規經營提供更加清晰明確的指引，提升反壟斷監管的科學性、針對性和有效性，推動原料藥市場規范健康發展。

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