二價(jià)HPV疫苗價(jià)格繼續(xù)下降,國產(chǎn)HPV疫苗降價(jià)至一杯奶茶錢的話題登上熱搜。??
目前,國產(chǎn)HPV疫苗市場競爭激烈,相比兩年前,沃森生物(300142)二價(jià)HPV疫苗最新中標(biāo)價(jià)格已下降約90%。
8月2日,山東省公共資源交易平臺披露,山東省疾病預(yù)防控制中心山東省2024年入學(xué)適齡女孩二價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購成交公告,沃森生物旗下玉溪澤潤生物技術(shù)有限公司(以下簡稱玉溪澤潤)以27.5元/支的價(jià)格中標(biāo)。
兩年降價(jià)約90%
據(jù)悉,山東省自2024年起實(shí)施適齡女生HPV疫苗免費(fèi)接種工作。為做好該項(xiàng)工作,受山東省衛(wèi)生健康委委托,由省疾控中心組織此次項(xiàng)目采購。
公告顯示,上述項(xiàng)目HPV疫苗供應(yīng)地點(diǎn)包括濟(jì)南、青島、棗莊、煙臺、濰坊、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、臨沂、德州、聊城、濱州、菏澤等,采購貨物為101.62萬支二價(jià)HPV疫苗,且不接受進(jìn)口。
最終,由玉溪澤潤以2794.65萬元的價(jià)格中標(biāo),折算下來,每支二價(jià)HPV疫苗為27.5元。
企查查數(shù)據(jù)顯示,澤潤生物成立于2016年,注冊資本為4億元,玉溪澤潤隸屬于沃森生物(300142)控股的上海澤潤生物科技有限公司。
目前,澤潤生物建成了產(chǎn)能達(dá)3000萬劑二價(jià)HPV疫苗的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,該公司生產(chǎn)的二價(jià)HPV(沃澤惠)已于2022年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。
2022年5月,江蘇省公共資源交易平臺公示的宮頸癌疫苗中標(biāo)結(jié)果顯示,沃森生物和萬泰生物共同中標(biāo)南京市二價(jià)HPV疫苗。其中,沃森生物中標(biāo)價(jià)246元/支,計(jì)劃中標(biāo)量22400支/瓶;萬泰生物(603392)中標(biāo)價(jià)329元/支,計(jì)劃中標(biāo)量僅9600支/瓶。
2023年7月,廣東省政府采購中心官網(wǎng)公布的廣東省宮頸癌疫苗采購項(xiàng)目結(jié)果公告顯示,萬泰生物以116元/支的價(jià)格中標(biāo),相較于上市初期的329元/支,大幅下降超過64%。
2024年4月底,海南省政府采購網(wǎng)顯示,玉溪澤潤成功中標(biāo)2023年海南省適齡女生HPV疫苗采購項(xiàng)目,中標(biāo)金額為674.1萬元,中標(biāo)數(shù)量為10.7萬劑,折算單價(jià)為63元/支。
對比最新的中標(biāo)價(jià)格,沃森生物二價(jià)HPV疫苗較今年4月份降價(jià)超過56%,較兩年前降價(jià)約90%。
8月5日,沃森生物發(fā)布公告,已收到世界衛(wèi)生組織(WHO)正式通知,確認(rèn)由玉溪澤潤自主研發(fā)和生產(chǎn)的二價(jià)HPV疫苗通過了WHO Prequalification(以下簡稱“WHO PQ”認(rèn)證)。
WHO PQ認(rèn)證是WHO對疫苗產(chǎn)品和供應(yīng)商的資質(zhì)確認(rèn)和資格考察,玉溪澤潤二價(jià)HPV疫苗通過WHO PQ認(rèn)證,標(biāo)志著該疫苗獲得聯(lián)合國兒童基金會 (Unicef)及其他聯(lián)合國下屬機(jī)構(gòu)的采購資格,有利于該疫苗在更多國家和地區(qū)獲得準(zhǔn)入,這是沃森生物國際化業(yè)務(wù)拓展的重要里程碑。
市場競爭激烈
IQVIA數(shù)據(jù)顯示,2022年全球疫苗市場(不含新冠疫苗)已達(dá)到390億美元,同比增長5.4%;其中,HPV疫苗2023年合計(jì)銷售90.37億美元,同比增長11.63%。
目前,我國已上市的HPV疫苗產(chǎn)品不斷豐富,按照價(jià)次,可分為九價(jià)HPV疫苗(默沙東,應(yīng)用于9~45歲女性人群)、四價(jià)HPV疫苗(默沙東,應(yīng)用于9~45歲女性人群)和二價(jià)HPV疫苗(葛蘭素史克、萬泰生物,應(yīng)用于9~45歲女性人群;沃森生物,應(yīng)用于9~30歲人群)。
由于市場廣闊,多家公司抓緊布局。?????
九價(jià)HPV疫苗方面,沃森生物九價(jià)HPV疫苗III期臨床研究的各項(xiàng)工作也在按計(jì)劃進(jìn)行中,目前該疫苗與同類疫苗免疫原性比較的III期臨床試驗(yàn)處于數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和撰寫臨床研究報(bào)告階段。沃森生物表示,正在基于九價(jià)HPV產(chǎn)品臨床開發(fā)進(jìn)展,積極爭取以最優(yōu)策略推動保護(hù)效力臨床研究。
萬泰生物此前在九價(jià)HPV研發(fā)方面有兩條路徑,一是全資子公司萬泰滄海與廈門大學(xué)合作;另一種是萬泰滄海與葛蘭素史克合作。
今年4月10日,萬泰生物公告,萬泰滄海聯(lián)合廈門大學(xué)共同研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗三期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果,主要結(jié)果符合預(yù)期,該公司九價(jià)HPV疫苗距離申請上市、獲批更近一步。
7月22日晚間,萬泰生物再發(fā)公告,萬泰滄海與葛蘭素史克決定不再繼續(xù)《關(guān)于新一代宮頸癌疫苗的開發(fā)和商業(yè)化的合作協(xié)議》。由此,萬泰滄海將不再受限于《合作協(xié)議》的限制,萬泰滄海與廈門大學(xué)合作研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗,獲得全球范圍內(nèi)的完整商業(yè)化權(quán)利。
四價(jià)HPV疫苗方面,7月4日,國藥集團(tuán)旗下成都生物制品研究所的四價(jià)HPV疫苗上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理,這是首款獲得受理的國產(chǎn)四價(jià)HPV疫苗。
目前,國內(nèi)已獲批的四價(jià)HPV疫苗僅一款,為默沙東的四價(jià)HPV疫苗。據(jù)合作方智飛生物(300122)披露,2023年全年,默沙東四價(jià)HPV疫苗簽發(fā)數(shù)量約1034萬支,同比減少26.27%。
二價(jià)HPV疫苗方面,今年5月投資者交流活動上,沃森生物表示,公司通過與多個公益合作方搭建平臺的方式,不斷加強(qiáng)適齡女性接種二價(jià)HPV疫苗的消費(fèi)者教育,后續(xù)將持續(xù)推進(jìn)二價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品國內(nèi)市場的下沉工作。
同時,沃森生物產(chǎn)品銷售價(jià)格會結(jié)合市場需求、具體招標(biāo)項(xiàng)目情況和市場競爭等情況綜合確定,在參與市場競爭中公司還會綜合考慮疫苗價(jià)值、宮頸癌疾病負(fù)擔(dān)、疾病預(yù)防優(yōu)先級別、研發(fā)費(fèi)用等多重因素進(jìn)行合理報(bào)價(jià),以提高公司二價(jià)HPV疫苗的市場競爭力。
校對:冉燕青
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