“藥品質量只有一百分,九十九分等于零”,這不僅是悅康藥業墻上的標語,更是企業刻入靈魂的質量準則。自2001年創立以來,悅康藥業始終將這一理念貫穿于研發、生產、銷售的全流程,從一家小型藥企發展成為中國醫藥工業百強、科創板上市公司,用實際行動詮釋著對生命的敬畏與責任。
在研發創新上,悅康藥業聚焦心腦血管、抗腫瘤等重大疾病領域,圍繞核酸、多肽等前沿技術路線,構建起全流程、全鏈條的一體化研發技術平臺。目前已布局20余項在研一類新藥,致力于打造醫藥全產業鏈國際化領軍企業。例如國家一類創新藥注射用羥基紅花黃色素A,針對急性缺血性卒中這一高致死致殘疾病,從傳統中藥紅花中提取有效成分,目前上市申請正在審評中。為保障藥材質量,企業在新疆建立紅花規范化種植基地,聯合科研院所制定種植與質量分級標準,實現從源頭到臨床的全程質量把控。
在生產制造環節,悅康藥業堅持內控標準高于國家標準,建立“藥品全過程動態質量管理模式”。以奧美拉唑腸溶膠囊為例,單個產品就需經過200余項質量檢驗。從原料采購的優中選優,到生產過程的嚴格把控,再到運輸銷售的全程監管,每一個環節都不容絲毫馬虎。同時,企業積極推進技術革新,實施智能制造與綠色化生產,實現藥品生產體系與國際接軌。自2011年起,悅康藥業多次通過歐盟GMP認證,產品成功打入歐洲市場;2015年,廣州藥廠通過日本GMP認證,展現出強大的質量競爭力。
此外,悅康藥業還通過技術創新提升產品質量。鹽酸二甲雙胍緩釋片通過輔料創新,既提升療效又降低成本;奧美拉唑腸溶膠囊采用防潮蓋等包裝工藝創新,全方位保障產品品質。憑借卓越的質量管理,悅康藥業于2017年被認定為全國“質量標桿”企業。
未來,悅康藥業將繼續秉持“做老百姓用得起的好藥”的初心,以質量為基石,以創新為動力,為推動中國醫藥產業高質量發展貢獻力量,讓更多優質藥品惠及全球患者!
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